盐酸哌甲酯缓释片的不良反应有哪些呢-【新闻】

发布时间：2021-04-11 13:53:22 阅读：次来源：鞍座厂家

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盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍。主要成份为盐酸哌甲酯。化学名称：α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯盐酸盐。那么，盐酸哌甲酯缓释片的不良反应有哪些呢？

盐酸哌甲酯缓释片口服后，成人哌甲酯的血浆浓度以二次幂的形式下降，盐酸哌甲酯缓释片的半衰期约为3.5小时。盐酸哌甲酯缓释片对患者高脂早餐后服用本品，盐酸哌甲酯缓释片的药动学或药效学均无改变。无论在餐前或餐后服用均未发现吸收下降现象。盐酸哌甲酯缓释片在人体中，盐酸哌甲酯缓释片主要是通过去酯化作用代谢为α-苯基一哌啶乙酸，盐酸哌甲酯缓释片代谢物几乎无药理活性。盐酸哌甲酯缓释片代谢为α-苯基-哌啶乙酸为衡量依据；盐酸哌甲酯缓释片每日单次服用本品和服用3次盐酸哌甲酯速释片在成人体内哌甲酯的代谢相似。盐酸哌甲酯缓释片单次或重复给药的代谢相同。

盐酸哌甲酯缓释片的放射标记试验显示90%的药物经尿排泄，盐酸哌甲酯缓释片尿中主要的代谢物为α-苯基-哌啶乙酸，盐酸哌甲酯缓释片约占剂量的80%。盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍。盐酸哌甲酯缓释片在符合DSM-IV诊断标准的6～12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。当单项治疗效果不佳时。盐酸哌甲酯缓释片可作为综合治疗的一部分。盐酸哌甲酯缓释片对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如：心理的、教育的和社会的)。

盐酸哌甲酯缓释片的不良反应是：此项下的不良反应是对已获得的不良事件相关信息做全面评估后得出的与使用该药品有相关性的不良事件。与该药品的相关性不是通过个例来确定。此外，因为不同的临床试验开展条件差异较大，一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和另外一种药物临床实验中的不良反应发生率进行比较，而且可能反应不出实际临床应用中的不良反应发生率。

临床试验数据，双盲试验数据——发生率≥1%的不良反应。以下双盲试验中涉及的药物不良反应(ADR)均适用于儿童、青少年及成人。

儿童、青少年，在4个安慰剂对照、双盲试验中，评价639例注意缺陷多动障碍（ADHD）患者使用本品的安全性。本部分的数据来源于综合数据。多数不良反应的程度为轻中度。

成人，在3项安慰剂对照、双盲临床试验中评价了905名成年ADHD受试者使用本品的安全性。本部分内容来源于混合数据。

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